ISO 7101은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 의료기관 경영시스템(Healthcare Organization Management System)에 대한 국제표준으로 의료기관이 환자 안전과 의료 서비스 품질을 체계적으로 관리하고 지속적으로 개선할 수 있도록 의료기관 운영 전반에 대한 관리체계를 구축하고 운영하도록 요구하는 국제적인 경영시스템 기준입니다.

ISO 7101 인증은 의료 서비스 자체를 평가하는 것이 아니라 의료기관의 경영시스템이 국제표준 요구사항에 따라 적절하게 구축되고 운영되고 있는지를 제3자 인증기관이 심사를 통해 확인하는 제도입니다.

최근 의료 서비스에 대한 기대 수준이 높아지고 환자 안전과 의료 품질에 대한 사회적 요구가 증가함에 따라 의료기관의 체계적인 관리와 지속적인 개선의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.
특히 의료기관은 환자 안전, 의료 사고 예방, 서비스 품질 향상 등 다양한 요소를 종합적으로 관리해야 하므로 표준화된 경영시스템의 필요성이 대두되었습니다.
ISO 7101은 이러한 요구에 대응하기 위해 의료기관이 환자 중심의 서비스를 제공하고 의료 품질과 안전을 지속적으로 개선할 수 있도록 마련된 국제적인 의료기관 경영 관리 기준입니다.
이를 통해 의료기관은 서비스 품질을 향상시키고 환자 신뢰를 확보하며 지속가능한 의료 운영 기반을 구축할 수 있습니다.